生物醫(yī)療材料與產(chǎn)品力學(xué)測試—萬能試驗機(jī)搭配不同夾具測試詳解！

　更新時間：2023-05-30　點擊量：1470

在生物醫(yī)療領(lǐng)域，涵蓋了各種不同的應(yīng)用，從醫(yī)療器械到藥物研發(fā)，從臨床診斷到生物材料等。為了確保生物醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，各種測試和評估方法變得至關(guān)重要。在這一過程中，萬能試驗機(jī)扮演著重要的角色，通過配置各種工裝夾具，能夠正確夾持試樣并獲得必要的測試結(jié)果。

生物醫(yī)療領(lǐng)域的測試要求十分廣泛，常常需要依據(jù)YY、GB/T、ISO或ASTM等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。這些標(biāo)準(zhǔn)推動了工裝和夾具的最終設(shè)計，確保測試的一致性和可比性。本文科準(zhǔn)測控小編將探討生物醫(yī)療應(yīng)用中測試工裝夾具的重要性和多樣性。我們將了解不同領(lǐng)域中測試的要求，以及如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實際需求來設(shè)計和選擇適當(dāng)?shù)墓ぱb夾具。

一、醫(yī)用耗材和藥包材測試

在生物醫(yī)療測試中，醫(yī)用耗材是一個重要且規(guī)模龐大的領(lǐng)域，涵蓋了各種一次性產(chǎn)品，如手術(shù)工具、個人防護(hù)裝備（PPE）、傷口閉合產(chǎn)品等。這些產(chǎn)品通常被歸類為FDA的I類或II類醫(yī)療器械，盡管其測試要求相對較低，但由于其巨大的生產(chǎn)量，仍需要滿足大規(guī)模測試和結(jié)果可重復(fù)性的要求。

為了滿足這些需求，則需要專門的工裝夾具、高效的操作流程和直觀易用的軟件。

1、輸液管測試

2、彎針測試

3、口罩測試

4、縫合線拉伸測試

5、醫(yī)用手套拉伸測試

二、生物材料測試

生物材料涵蓋了自然界、人體和其他動物物種中發(fā)現(xiàn)的材料。這些材料包括硬組織（如骨骼和牙釉質(zhì)）以及軟組織（如肌腱和韌帶）等。生物材料具有各向異性和非均質(zhì)性的特點，并且受到生物變異和環(huán)境因素的影響，這使得在脫離自然環(huán)境并進(jìn)行重現(xiàn)和設(shè)計變得具有挑戰(zhàn)性。因此，研究和應(yīng)用生物材料需要綜合考慮其復(fù)雜性，并采用適當(dāng)?shù)臏y試和評估方法來理解其力學(xué)性能和適應(yīng)性。

1、水凝膠測試

2、骨骼測試

3、軟組織測試

三、給藥器械和容器測試

制藥行業(yè)依靠力學(xué)測試來評估給藥系統(tǒng)及其相關(guān)包材的性能。給藥系統(tǒng)可以通過多種途徑進(jìn)行，如皮膚、皮下、肌肉、口服或鼻腔等，而其包裝形式也各不相同。

在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，萬能試驗機(jī)被廣泛應(yīng)用于確定適用的材料、評估給藥機(jī)制、執(zhí)行設(shè)計驗證以及驗證制造工藝，并作為適當(dāng)?shù)馁|(zhì)檢措施。

最常見的應(yīng)用是針對基于針頭的注射系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)測試，例如對ISO 11040和ISO 11608等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的功能測試以及考慮人為因素的產(chǎn)品可用性測試。通過這些力學(xué)測試，可以評估給藥系統(tǒng)的性能和質(zhì)量，并確保其符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1、魯爾圓錐抗破壞力測試