最近,我們?cè)?/span>接待一位醫(yī)療器械行業(yè)的客戶時(shí)發(fā)現(xiàn),客戶有準(zhǔn)確評(píng)估醫(yī)用導(dǎo)管的抗拉強(qiáng)度和拉斷最大力的需求,本文科準(zhǔn)測(cè)控小編就和大家分享一下,如何使用拉力試驗(yàn)機(jī)來(lái)進(jìn)行醫(yī)用導(dǎo)管抗拉強(qiáng)度測(cè)試,同時(shí)詳細(xì)講解測(cè)試參數(shù)設(shè)置、操作流程和數(shù)據(jù)分析方法,幫助大家在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管控和注冊(cè)申報(bào)中更高效地獲得可靠數(shù)據(jù)。
圖片源自網(wǎng)絡(luò)
一、測(cè)試原理
在臨床操作中,導(dǎo)管可能會(huì)受到牽拉、彎折、擠壓等外力作用,如果抗拉強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致導(dǎo)管斷裂、管體分離等嚴(yán)重事故,危及患者安全。醫(yī)用導(dǎo)管抗拉強(qiáng)度測(cè)試就是模擬導(dǎo)管在實(shí)際使用中可能受到的拉伸載荷。將試樣固定于拉力試驗(yàn)機(jī)的上下夾具之間,以恒定速度對(duì)其進(jìn)行拉伸,直至試樣斷裂,系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄力值-位移曲線,自動(dòng)采集最大拉力值(拉斷時(shí)的最大力),并通過(guò)位移計(jì)算得到斷裂伸長(zhǎng)率等參數(shù)。
二、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F639-09 醫(yī)用導(dǎo)管拉伸性能的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法
GB/T 15812.1-2005 醫(yī)用導(dǎo)管 第1部分:通用試驗(yàn)方法
三、測(cè)試設(shè)備
KZ-DSC-20拉力試驗(yàn)機(jī)(配導(dǎo)管專用夾具)


四、測(cè)試流程
步驟一:試樣準(zhǔn)備
從待測(cè)導(dǎo)管上截取規(guī)定長(zhǎng)度試樣,測(cè)量并記錄試樣的外徑、內(nèi)徑、壁厚等尺寸參數(shù)
檢查試樣表面有無(wú)氣泡、雜質(zhì)、劃傷等明顯缺陷
步驟二:設(shè)備準(zhǔn)備
檢查拉力試驗(yàn)機(jī)水平狀態(tài)及傳感器安裝情況,確認(rèn)2噸傳感器在校準(zhǔn)有效期內(nèi)
安裝導(dǎo)管專用夾具,確認(rèn)夾具平行度和對(duì)中
步驟三:參數(shù)設(shè)置
試驗(yàn)類型:棒材試驗(yàn)
傳感器量程:2噸(2000kg)
結(jié)束力值:19000 N(19kN)
位移計(jì)算:通過(guò)橫梁位移計(jì)算伸長(zhǎng)量
數(shù)據(jù)采集:開(kāi)啟力值-位移曲線記錄
步驟四:試樣安裝
將導(dǎo)管試樣兩端分別放入上下夾具中
調(diào)整夾具位置,確保試樣垂直對(duì)中、無(wú)扭曲
以恒定力矩夾緊試樣,避免打滑
在軟件中將當(dāng)前位置設(shè)為位移零點(diǎn)
步驟五:執(zhí)行測(cè)試
點(diǎn)擊軟件中的“開(kāi)始試驗(yàn)"按鈕
設(shè)備以10 mm/min的速度勻速拉伸試樣
系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示力值-位移曲線
當(dāng)力值達(dá)到19000 N或試樣斷裂時(shí),設(shè)備自動(dòng)停止
步驟六:數(shù)據(jù)處理與分析
系統(tǒng)自動(dòng)采集最大力值(拉斷時(shí)的最大力)
通過(guò)位移計(jì)算斷裂伸長(zhǎng)率:伸長(zhǎng)率 = (斷裂位移 / 原始標(biāo)距) × 100%
導(dǎo)出力值-位移曲線,生成完整測(cè)試報(bào)告

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